Европа Лек Фарма е регионален лидер во Југоисточна Европа кој нуди услуги за странски партнери, како што се маркетинг, регистрација, консигнација, логистичка поддршка на клинички испитувања и дистрибуција. Како дел од германската групација PHOENIX, која е водечка веледрогерија во 27 земји ширум Европа, секојдневно придонесуваме за подобра и побезбедна здравствена услуга, опфаќајќи го целиот синџир на набавка во фармацевтската индустрија, од производителите на фармацевтски производи, сѐ до аптеките, докторите, болниците и пациентите.

За повеќе информации посетете ја групациската интернет страница www.elpharma.eu

Ве повикуваме да се приклучите на нашиот тим,
на работно место:

Специјалист за регулаторни работи и
фармаковигиланца

 Потребни квалификации:

  • ВСС: Медицински или Фармацевтски Факултет (дипломиран фармацевт/магистер по фармација);
  • Минимум 2-3 години работно искуство во областите на регулатива и фармаковигиланца;
  • Лиценца за работа.

Потребни вештини и способности:

  • Одлични комуникациски способности;
  • Организираност, одговорност и ефикасност кон доверените работни задачи со дадени рокови;
  • Способност за тимска работа;
  • Способност за организирање и планирање на предвидените задачи;
  • Следење на интерни прописи и процедури;
  • Познавање на локална и ЕУ фармацевтска регулатива;
  • Познавање на англиски јазик (усна и писмена комуникација);
  • Познавање на MS Office;
  • Возачка дозвола Б категорија – активен возач.

Опис на работата:

  • Следење на прописите од областа на регулативата во Р. С. Македонија, како и ЕУ регулатива;
  • Подготовка и аплицирање на документација за регистрација, обнова и варијации на лекови и медицински средства;
  • Категоризација и регистрација на додатоци на исхрана во Регистарот на додатоци;
  • Подготовка и поднесување на досие за класификација и граничен производ;
  • Собирање на документација за ставање на козметика во промет;
  • Комуникација со регулаторни надлежни институции и странски Партнери (производители);
  • Организација на постојано пратење на несакани реакции на лек и медицински средства и нивно поднесување до надлежната институција;
  • Спроведување на соодветни мерки по пријавување на несакани реакции;
  • Обезбедување постојано одржување и унапредување на системот за фармаковигиланца;
  • Обезбедување на документација за пријава и пратење на несакани реакции на лекот;
  • Доставување на План за управување со ризик (RMP) и периодични извештаи за безбедност на лекот (PSUR) до МАЛМЕД во согласност со регулаторни барања;
  • Спроведување и контрола на активности пропишани со RMP.

Ние нудиме:

  • Работа во амбициозен и професионален тим;
  • Континуирана обука и можност за унапредување.

Работното време за оваа позиција е од 07:30 до 15:30 часот. Неделното работно време е од понеделник до петок.

Доколку сметате дека ги исполнувате горенаведените услови, пратета ја вашата пријава преку белото копче Аплицирај. Рок на пријавување 15 дена од датумот на објавување на Огласот.

Ќе бидат контактирани само кандидатите кои ќе влезат во потесниот избор.

  • Категорија / Индустрија / Сектор
    Фармација